단삼편 소개

카탈로그 1 병음 2 국가 기본약 3 약전 표준 단삼정제 3. 1 제품명 3.2 처방 3.3 제비 방법 3.4 특성 3.5 감별 3.6 검사 3.7 함량 측정 3.7. 1 크로마토 그래피 조건 및 시스템 시스템 적합성 시험 3.7.2 비교 용액 준비 3.7.3 시험 용액 준비 3.7.4 측정 방법 3.8 기능 및 참석 3.9 사용 및 사용 3. 10 저장 3.655438+0 병음 이름 4.2 표준호 4.3 준비 방법 4.4

2. 국가 기본약과 단삼정제 관련 국가 기본약 소매지도 가격 정보

필수 약물 일련 번호

카탈로그 일련 번호 의약품 이름 투약 형태 사양 소매 단위

가격 범주 주석 644 5 1 복방단삼 60 조각 (당빙) 상자 (병) 6.6 중성약 부분 * (한 번에 3 개, 하루 3 회) 645 5 1 복방단삼 12 조각 (설탕 코팅) 상자 (병) 1.4 중성약 부분 646 5/Kloc-0 Kloc-0/ 복방 단삼조각 27 조각 (설탕) 상자 (병) 3. 1 중성약 부분 650 5 1 복방 단삼조각 30 조각 (설탕) 중성약 부분 65/KLOC. 5.3 중성약 부분 655 5 1 복방단삼 50 조각 (설탕) 상자 (병) 5.5 중성약 부분 656 5 1 복방단삼 54 조각 (설탕) 상자 (병) 6 중 복방단삼 96 조각 (설탕 코팅) 상자 (병) 10.4 중성약 부분 660 5 1 복방단삼 60. 의류) 상자 (병) 10.8 중성약 부분 66 1 5 1 복방단삼 120 조각 (설탕 코팅) 상자 ( 20 3.4 중성약 부분 667 5 1 복방단삼 30 조각 (박막코팅) 상자 (병) 3.7 부분 중성약 부분 668 5 1 복방단삼 36 조각 (박막코팅) 상자 (병) 4.4 중성약 부분 668 단삼조각 40 조각 (박막코팅) 상자 (병) 4.9 중성약 부분 670 5 1 복방 단삼조각 45 조각 (박막코팅) 상자 (병) 5.5 중성약 부분 6715/KLOC. 50 조각 (필름 코팅) 상자 (병) 6. 1 중성약 부분 673 5 1 복방 단삼조각 54 조각 (필름 코팅) 상자 (병) 6.5 중성약 부분 674 5/KLOC 복방단삼 100 조각 (박막 코팅) 상자 (병) 1 1.9 중성약 부분 679 5 1 복방단삼/Kloc ) 20.9 독점 한약 섹션 68 1 5 1 복방 단삼조각 200 조각 (박막 코팅) 상자 (병) 23. 1 중성약 부분 참고:

1. 표의 주석란에' *' 라고 표시된 투약 형식 규격이 대표적인 제품이다.

2. 표에 메모란에' △' 가 붙은 투약 형태 규격으로, 같은 투약 형태의 다른 규격은 잠정가격입니다.

투약 형태 사양은 주석 열에 표시되어 있습니다. 이 제형 중 다른 규격의 가격은 모두 같은 용용용용사용량을 기준으로 약품비 가격 규칙에 따라 계산된다.

4. 표 속 투약 한 칸에 표기된' 꿀환' 에는 작은 꿀환과 큰 꿀환이 포함되어 있다.

3 단삼정제 약전 기준 3. 1 이름 단삼정제

단삼정제

3.2 처방 단삼 1000g

3.3 제비법은 단삼, 에탄올 90%, 환류 65438 0.5 시간, 여과, 여과액 회수 에탄올을 걸쭉한 연고로 회수한다. 약 찌꺼기에 물을 넣고 끓여 65438 0 시간, 걸러내고, 여과액을 걸쭉한 크림과 결합하고, 감압을 적당량까지 농축하고, 적당량의 보조재를 넣고, 섞고, 건조하고, 알갱이를 만들어 65438 0,000 조각으로 눌러주고, 설탕옷이나 박막옷을 포장한다.

3.4 성상 본품은 설탕코팅 또는 박막옷으로, 옷을 제거한 후 황갈색에서 갈색으로 변한다. 맛이 약간 씁쓸하고 떫다.

3.5 이 제품 10 조각을 감별하고, 포복 제거, 연마, 에테르 20ml 흔들기, 정지 1 시간, 필터링, 증발 필터, 잔류물, 아세틸산 에틸에스테르1을 가미하다. 또한 단삼 65438±0g 를 취하여 같은 방법으로 대조약재 용액을 준비한다. 그런 다음 탄시논 IIA 대조품을 취하여 에틸에스테르를 넣어 1ml 당 2mg 용액을 대조품 용액으로 만든다. 박층색보법 (약전 20 10 판 부록 ⅵ b) 실험에 따르면, 이 세 가지 용액은 각각 5μl 을 흡수하여 같은 실리콘 G 박층판에 각각 시클로 헥산-아세틸산 에틸 에스테르 (6: 1) 를 전시제로 한다. 시험품 색상 스펙트럼에서, 대조약재 색상 스펙트럼에 상응하는 위치에서 적어도 세 가지 색이 같은 주요 반점이 나타난다. 대조품 색상 스펙트럼에 해당하는 위치에 같은 진한 빨간색 반점이 나타납니다.

3.6 검사는 정제 항목의 관련 규정 (약전 20 10 판 부록 I D) 을 준수해야 합니다.

3.7 함량 측정은 고성능 액체 크로마토 그래피 (중국 약전 20 10 판 부록 ⅵ D) 를 사용합니다.

3.7. 1 크로마토 그래피 조건 및 시스템 적합성 시험, 옥타 데실 실란 결합 실리카겔을 충전제로 사용; 메탄올-아세토 니트릴-포름산-물 (30:10:1:59) 을 이동상으로 사용; 검출 파장은 286 나노미터이다. 이론적 트레이 수는 페놀산 B 봉으로 계산하면 2000 이상이어야 한다.

3.7.2 대조품 용액의 제비, 페놀산 B 대조품 적당량, 정밀하게 정평하고 물을 넣어 1ml 당 10μg 를 함유한 용액을 만들면 된다.

3.7.3 시험품 용액 준비 본품 10 조각, 설탕 코팅 코팅 제거, 정밀 정칭 및 연마, 약 0.2g, 정밀 정칭, 50ml 양병, 적당량의 물, 초음파 처리 (전력 250W, 주파수 30

3.7.4 측정 방법은 각각 20μ l 대조 용액과 20μl 공급품 용액을 정확하게 흡수하여 액상색보계를 주입하여 측정하면 된다.

본 제품은 단삼당 비스페놀 b (C36H30O 16) 로 1 1mg 보다 작을 수 없다.

3.8 혈액 순환을 촉진하고 혈액 정체를 제거하는 기능 및 참석. 혈액 정체로 인한 가슴 마비를 치료하는 데 사용할 수 있는데, 병은 흉통, 통증점 고정, 설태자색을 볼 수 있다. 관상 동맥 심장 질환, 협심증 환자는 위의 증후군을 참조하십시오.

3.9 구강 사용. 한 번에 3 ~ 4 편, 하루에 3 회.

3. 10 스토리지 씰.

3. 1 1 판 중화인민공화국 약전 20 10 판

4 단삼편 중의학부 수여기준 4. 1 병음명 단삼편

4.2 표준번호 WS3B 190 195

본 제품은 단삼으로 만든 알약입니다.

4.3 제비법은 단삼 65438±0000g 를 취하고, 에탄올의 90% 를 더하면 65438 0.5 시간, 여과, 여과액 회수 에탄올을 넣는다. 잔류 물을 물에 넣고 65438 0 시간 동안 끓여 여과한다. 상기 필터를 결합하여 상대 밀도가1.30 (90 C) 인 청고에 농축하고, 적당량의 전분을 넣고, 섞고, 건조하고, 알갱이를 만들고, 1000 조각, 포장당의를 넣는다.

4.4 성상 본품은 설탕으로 설탕을 제거한 후 갈색을 띤다. 맛이 약간 씁쓸하고 떫다.

4.5 감별 (1) 본품 1 조각, 설탕 코팅 제거, 연마, 에탄올 5ml 추가, 충분히 저어주고, 여과하고, 여과액 몇 방울을 채취해 여과지에 떨어뜨리고, 건조시키고, 자외선등을 넣는다 여과지를 암모니아수에서 20 분 동안 훈제한 후 꺼낸 후 자외선등 아래 (365nm) 에서 관찰하여 연청색 녹색 형광을 띤다.

(2) 본품 10 조각을 취하고, 설탕을 제거하고, 가늘게 연구하고, 에테르를 넣고, 시험관에서 고르게 흔들어 1 시간, 필터링, 증발 필터, 잔류물, 아세틸산 에틸에스테르/ 또한, salvia miltiorrhiza. 같은 방법으로 대조약재 용액, 탄시논 ⅱA Bge 를 준비한다. 아세테이트를 넣어 1 밀리리터당 2 밀리그램의 용액을 대조용액으로 준비한다. 얇은 층 크로마토 그래피 시험 (부록 57 페이지) 에 따르면, 위의 세 가지 용액은 각각 5μl 을 흡수하고, 각각 같은 실리콘 G 박층판에 위치하며, 벤젠-에틸산 에틸 에스테르 (19: 1) 를 전시제로 펼치고 꺼낸다 시품 색상 스펙트럼에서 대조약재 색상 스펙트럼에 해당하는 위치에서 같은 색깔의 반점이 나타납니다. 대조품 색상 스펙트럼에 해당하는 위치에 같은 진한 빨간색 반점이 나타납니다.

4.6 검사는 정제 항목에 따른 관련 규정 (부록 1 1 페이지) 을 준수해야 합니다.

4.7 기능 참석: 혈액 순환을 촉진하고 혈액 정체를 제거하고, 성가신 마음을 제거하십시오. 관상 동맥 심장 질환으로 인한 협심증과 불안에 사용됩니다.

4.8 용법과 복용량 경구, 한 번에 3 ~ 4 조각, 하루에 3 회.

4.9 보관 및 밀봉.

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