어떤 의약품 포장에 규정된 표시가 있어야 합니까?

마약류, 향정신성의약품, 의료용 독성의약품, 방사성의약품, 외용의약품, 일반의약품의 라벨에는 규정된 로고를 부착해야 합니다.

1. 「의약품의 포장·표시 및 지시 등에 관한 규정」제14조(경과)에서는 마약, 향정신성의약품, 의료용독성의약품, 방사성의약품 및 기타 특별관리의약품을 규정하고 있다. , 외용 의약품, 일반 의약품은 포장, 대량 포장 및 라벨링되어야 합니다.

지침은 규정을 준수하는 표시로 인쇄되어야 하며, 특별한 보관 요구 사항이 있는 의약품은 포장, 라벨에 명확하게 명시되어야 합니다. 그리고 지시 사항.

2. '의약품 관리법' 제54조: '의약품 포장에는 규정에 따라 라벨과 설명서를 인쇄하거나 부착해야 합니다. 라벨이나 설명서에는 일반 명칭, 성분, 성분이 표시되어야 합니다. 의약품의 규격, 제조사, 승인번호, 제품 배치번호, 생산일자, 유효기간, 기능 및 적응증, 용법, 용량, 금기사항, 이상반응 및 주의사항

3. 의약품 포장, 표시 및 지침." 》제9조: 의약품 라벨은 내부 포장 라벨과 외부 포장 라벨로 구분됩니다.

1. 내부 포장 라벨과 외부 포장 라벨의 함량은 함량을 초과할 수 없습니다. 국가 식품의약청이 승인한 약품 지침에 따라 제한됩니다.

2. 내부 포장 라벨에는 약품 이름, 적응증 또는 기능, 사용법이 포함될 수 있습니다. 배치번호, 사용기한, 생산회사 및 기타 표시사항에 따라 복용량, 규격, 보관일, 생산일자를 표시하되, 의약품의 명칭, 규격, 생산 배치번호를 표시해야 합니다.

3. 의약품의 명칭, 주성분, 특성, 적응증 또는 기능 및 표시는 용법 및 용량, 이상반응, 금기사항, 규격, 보관, 제조일자, 제조번호, 유효기간 등을 표시하여야 한다.

4. 대형 포장 라벨에는 의약품명, 규격, 기타 정보가 표시되어야 합니다. 포장수량, 운송상의 주의사항, 기타 표시 등을 포함하여 취급설명서에 명시된 내용 외에 제조회사 및 필요한 내용

5.) 라벨의 구체적인 표시 형식은 다음과 같아야 합니다. ×년 ×월까지 유효합니다.

6. 크기 문제로 인해 이상반응, 금기사항, 주의사항을 포장 라벨에 완전히 기재할 수 없는 경우에는 "사용설명서"를 참조하세요.

추가 정보:

마약 및 향정신성 약물 관리를 위한 기억 요령:

1. Ma Jing Yi 인감 카드: 시 보건국 보건부 발급 승인 후, 기록을 위해 주 보건부에 보고하고, 시 약국 및 공안 기관에 사본을 보냅니다.

2. 인감 카드 신청 조건: 진단 및 치료 대상이 있습니다. 3. 인감카드 유효기간 : 3년 3개월

5. 마약 및 향정신성 약물 도매 기업 비교: "마약 및 1급 향정신성 약물은 국가 승인 및 지역 승인을 받아야 하며 국가 승인 및 국가 식품의약청 승인을 받아야 합니다. 자격은 지정된 제조 기업에서 구입합니다. 주로 지역 승인을 위해 각 성에 공급하고, 적격 병원에 대해 성 약품 관리국의 승인을 받습니다.

지역 승인, 성 약품 관리 승인 자격, 전국 일괄 구매 , 지정된 생산 기업에서 구매하려면 주로 지방 자격을 갖춘 병원에 대한 지방 의약품 관리 승인이 필요하고, 지방 간 병원에 공급하려면 국가 식품의약청(National Food and Drug Administration)의 승인이 필요하며, 지역 일괄 이전에는 지방 식품 의약품 안전청의 승인이 필요합니다."

6. 우편 증명서와 운송 증명서는 모두 주정부 식품의약국(FDA)에서 발행합니다.

7. 병원에서 환자 구조를 위해 긴급하게 마취가 필요한 경우 시의약국과 보건소에 신고하세요. 기록을 위한 보건부.

8. 현급 약물 관리 부서는 마취제 폐기를 감독해야 합니다.

9. 카테고리 II 향정신성 약물 소매: 시립 약물 관리국의 승인을 받은 소매 체인 소매는 미성년자의 경우 과량 복용이 금지됩니다.

10. 대마 에센스 운송증명서의 유효기간은 1년입니다.

중국 정부 웹사이트—국가 식품의약국 명령