의료품질관리 자가진단 보고서

의료품질관리 자체점검 ​​보고서(5개 기사 선정)

시간의 재촉 속에 바쁘고 알차게 일을 마무리하게 되었습니다. , 얻었습니다 성과에도 문제가 있습니다. 성과와 단점을 정리하여 자체 검토 보고서로 작성하겠습니다. 아직도 자가진단서 작성이 고민되시나요? 다음은 제가 꼼꼼히 정리한 의료품질관리 자가진단서(5편을 선정)입니다. 함께 살펴보겠습니다.

의료 품질 관리 자체 조사 보고서 1

도 보건부의 "도 내 의료 서비스 품질 관리 혜택 연도 활동 수행에 대한 의견"을 성실히 이행하기 위해 우리는 병원은 모든 수준에서 여러 관련 회의를 개최했으며 의료 품질 관리 선도 그룹을 설립하여 단계적으로 책임을지고 의료 품질 관리 시스템을 개선하며 다양한 규칙 및 규정과 기술 운영 사양을 구현하고 개선을 위해 노력했습니다. 우리 병원의 서비스 수준을 높이고, 의료 품질을 보장하며, 국민을 위한 더 나은 의료 서비스를 제공합니다. 우리 병원의 현재 상황을 고려하여 "린이 병원 의료 품질 검사 표준"에 따라 우리 병원의 현재 문제를 적시에 효과적으로 해결하기 위해 세심한 자체 검사를 실시했습니다. , 다음 측면에 초점을 맞춰 관련 조치가 수립되었습니다. :

1. 의료진의 전문적 품질을 더욱 향상시킵니다.

관련 법률, 규정, 시스템 사양 및 직무 책임을 주의 깊게 연구합니다. , 모든 의료진이 법률, 규정, 시스템 표준, 직무 책임 및 직업 윤리를 숙지하고 준수하도록 요구합니다. 맡은 일에 전념하고 열정적으로 봉사하십시오. 상반기에 병원은 10,000위안 이상을 투자하고 추가 연구를 위해 100명의 직원을 성 및 시립 병원에 보냈습니다. 100명의 직원이 성 및 시에서 주최하는 산부인과, 소아과, 모자 건강 연구 수업에 각각 참여했습니다. 동시에 의료진의 전반적인 수준을 향상시키고 의료진의 전문적 자질을 종합적으로 향상시키기 위해 매주 금요일에 정기적으로 비즈니스 연구를 구성하고 학습의 질을 보장하기 위해 정기적으로 평가를 구성합니다. 개인의 경제적 이익과 연결되어 일선 의료진을 학습에 대한 열정으로 크게 동원합니다. 학습을 통해 모든 의료진이 기본 이론, 기본 지식, 기본 기술을 습득할 수 있는 좋은 기반을 마련하겠습니다. 모든 의료진은 기술적 우수성을 위해 노력하고 학습에 전념하며 적극적이며 업무와 학습 중에 기술 수준을 지속적으로 향상시킵니다. 3월 한 달간 직원***은 논문을 작성 및 출판하고, 지방 간행물에 논문을 게재했으며, 시급 논문을 게재했습니다. 그리고 연구 과정에서 우리는 모든 의료진이 사람 중심, 존중, 돌봄, 편의 및 환자 서비스의 인본주의 정신을 직장에서 구현할 수 있도록 교육하는 것을 잊지 않았습니다. 이를 통해 대다수의 보건 인력은 진심으로 인민을 섬기는 이념을 확고히 확립하고 좋은 도덕적 이미지와 직업적 이미지를 확립할 수 있었습니다. 《애국과 법을 준수하고, 단결하고 우호하며, 근면과 절약, 자립, 헌신과 헌신》이라는 12자 공민윤리강령에 따라 학습, 홍보, 선전의 정점을 마련하기 위한 효과적인 조치를 취했습니다. 교육 활동. 모든 환자가 우리 병원에서 집에 있는 듯한 느낌을 받고 현대 병원의 문명화된 스타일을 느낄 수 있도록 하십시오.

2. 다양한 의료 기술 개선 및 개발:

우리 병원은 기반이 취약하고 상대적으로 늦게 임상 작업을 시작했습니다. 리더십 팀은 단순함을 유지하지 않고 품질을 엄격하게 통제하여 사업 부서의 구성이 기본 국가 또는 지방 표준을 준수하도록 완전히 보장하고 다양한 진단 및 치료 기술 운영 사양을 엄격하게 구현하여 의료 기술의 안전성과 효율성을 보장합니다. . 현재의 항생제 남용에 대응하여 의료품질관리선도그룹은 이러한 추세를 따르지 않고 항생제 사용을 엄격히 규제하고 병원 감염을 통제하며 합병증을 줄이기 위해 노력했습니다.

3. 기존 장비를 최대한 활용하고 필요한 의료 장비를 구입하며 진단 및 치료 수준을 종합적으로 향상시킵니다.

자원 낭비를 방지하기 위해 기존 장비를 최대한 활용합니다. 우리 병원의 의료 수준을 지속적으로 향상시키고 임상 의료 요구를 충족시키기 위해 연초에 병원의 리더십 팀은 높은 출발점, 높은 기준 및 엄격한 요구 사항을 기반으로 10,000의 기금을 모았습니다. 반자동 생화학 분석기, 마취 인공 호흡기 및 소변 분석기, 수직 고압 살균기 및 기타 의료 장비를 구입하기 위해 다양한 당사자로부터 위안을 받았습니다. 기존 장비의 적시 유지보수를 수행하여 정상적인 작동, 표준화된 작동, ​​안전하고 신뢰할 수 있는 검사 및 치료 효과, 정확하고 신뢰할 수 있는 측정 장비를 보장합니다.

4. 규칙과 규정을 제정 및 개선하고 다양한 운영 절차를 엄격하게 시행합니다.

표준화된 관리를 구현하는 것이 서비스 품질 향상의 핵심이며 우리는 항상 이를 파악해 왔습니다. 첫째, 시스템을 개선하고 책임을 강화한다. 학장의 병동순회제와 일반행정직무제를 성실히 실시한다. 의료 기술 부서는 집단 검토 시스템, 임상 환자 추적 시스템 및 실험실 품질 관리 시스템을 강화했습니다.

임상과에서는 초진의사 책임제도, 전공의 시간당 책임제도, 3급 병동 회진제도, 상담제도, 수술 전 협의제도, 어려운 사례 협의제도, 사망 사례 협의제도 등을 강화했다. 동시에, 수술의 단계적 관리에 관한 규정을 성실히 이행하고, 수술 적응증을 엄격히 통제하며, 수술 중 수술 및 수술 후 관찰을 엄격히 통제하고 있습니다. 상반기에는 산부인과 수술을 모두 무사히 마쳤습니다. 의료질의 향상은 경제적, 사회적으로도 좋은 결과를 가져왔고, 임상사업 매출도 전년 동기 대비 증가했다.

5. 안전하고 효과적인 환자 치료를 보장하기 위해 약물, 시약 및 의료 재료의 품질을 보장합니다.

약물, 시약 및 의료 재료의 품질이 안전하고 신뢰할 수 있으며 보장되도록 보장합니다. 임상 사용 요구 사항에 부합: "의료기관의 의약품 관리에 관한 임시 규정"을 엄격하게 시행하고 약물 부작용에 대한 모니터링을 개선합니다. 법에 따라 독성의약, 향정신성의약품, 방사성의약품, 마약류 관리를 강화한다. 조달 시 불건전한 관행을 원천적으로 제거하기 위해 중앙 집중식 입찰 및 조달을 채택하기 위해 의약품 및 재료 조달 관리 위원회도 설립되었습니다.

6. 병원 환경을 개선하고 환자에게 좋은 의료 조건을 제공합니다.

의료 관리 선도 그룹의 요구 사항에 따라 인본주의 정신을 반영하고 환자의 편의를 위해 봉사합니다. 환자. 저희 병원은 올해 초 병원 환경에 대한 전반적인 계획을 세웠는데, 10,000위안을 투자하여 병동, 치료실, 병원 환경을 개선하여 환경이 우아하고 깔끔하고 깨끗하며 환자들에게 편리하고 고품질이며 따뜻하고 편안한 진단, 치료, 재활 환경을 갖추고 있습니다. 의료품질관리 자가진단보고서 2

<의료기관 의약품 감독 및 관리에 관한 대책(심판)>의 요구에 따라 우리 병원에서 자사 의약품에 대한 자가진단을 실시하였습니다. 20xx년 품질관리업무를 수행하고 있으며, 자체점검 ​​결과를 현재 보고하고 있습니다.

1. 리더십을 중시하고 관리조직이 건전함

병원장들이 첨부합니다. 우리 병원의 약품 관리 업무를 매우 중요하게 생각하며, 병원 약품 관리 그룹과 약물 치료 관리 그룹을 설립하여 감독을 담당하고, 우리 병원의 약품 조달 및 승인을 지도하며, 약품을 과학적으로 관리하고 약품의 합리적 사용을 관리합니다. 약학부는 의약품 조제 및 의약품 품질 관리를 구체적으로 담당하고 있으며, 각 직위별로 명확한 직무 책임을 확립하고 이를 성실하게 이행하고 있습니다.

2. 관리를 강화하고 의약품 품질 관리 시스템과 의약품 업무 시스템을 구축 및 개선합니다.

병원은 '항균약품 계층적 관리 시스템', '약국 업무 시스템', '약국 처방 확인 시스템', '약품 조달 관리 시스템', '약품 유지 업무 시스템' 등을 구축·개선해 왔다. "약국"직원 직위 책임"및 기타 관리 시스템. 시스템 구축을 통해 병원은 약품 품질 관리 및 약품 업무 관리를 개선했습니다.

3. 비즈니스 지식 교육 및 학습을 강화하고 직원의 전문적 자질을 향상시킵니다.

병원은 직원을 조직하여 매달 비즈니스 연구를 수행하고 제약 규정 및 제약 전문 지식을 학습하며 관련 평가 및 테스트를 실시하고 교육 파일을 구축하여 직원의 전문 기술과 지식을 더욱 향상시킵니다.

4. 의약품 관리를 강화하고 의약품 품질에 주의를 기울이십시오.

의약품 조달에 관한 상급 관리 부서의 관리 규정을 엄격히 이행합니다. 우리 병원은 광시 장족 자치구 중앙 집중식 의약품 조달 플랫폼을 통해 의약품을 구매합니다. 의약품 조달 카탈로그는 '국가 필수 의약품 카탈로그'를 기반으로 합니다. , "도시의료보험목록", "신농촌협동의료필수약물목록"을 작성하여 실제 임상사용을 토대로 결정하고, 병원 약품관리그룹 및 약물치료관리그룹의 검토 및 승인을 거쳐 병원 지도부의 승인을 받아, 조달 카탈로그에 따라 광시좡족자치구 약학부에서 구매 제약 장비를 위한 중앙 집중식 조달 플랫폼은 낙찰된 약품을 낙찰 가격으로 구매합니다. 공급업체 파일을 구축하고, 공급업체와 판매 직원의 자격을 엄격하게 검토하며, 합법적으로 자격을 갖춘 기업에서 적격 약품을 구매하는지 확인합니다. 저희 병원은 상급 보건관리부서와 약품감독부서의 관리규정을 엄격히 준수하며, 입찰에 낙찰된 약품업 자격을 갖춘 회사인 광시건이제약으로부터 의약품 장비를 구매하고 있습니다. "영업허가증", "제약업허가증", "GSP인증서", 영업사원의 위임장 원본, 제약영업기업 신분증 사본을 제출하고 의약품 품질보증계약을 체결하였습니다. "의약품 관리법" 및 관련 의약품 법률 및 규정에 따라, 그리고 우리 병원의 실제 상황과 결합하여 의약품 구매, 승인, 유지 시스템, 처방 준비 및 처방 관리 시스템을 포함한 관련 의약품 품질 관리 시스템을 마련했습니다. 유효기간이 가까운 의약품 관리시스템, 특수의약품 관리시스템, 약물이상반응 보고시스템 등을 포함한다.

구입한 특별관리의약품은 규정에 따라 관리되며, 도난방지 및 감시시설을 설치하고 이중잠금관리를 시행하고 있습니다. 특별 계정 기록과 계정 항목이 일치합니다. 구매한 의약품에는 법적 납세 인지와 공급업체의 상세 목록이 있으며, 목록에는 의약품의 일반명, 제조사, 제조번호, 사양, 수량, 가격 등이 명시되어 있습니다. 구매 검사 및 승인 시스템이 구현되어 있습니다. 의약품은 2인이 검사하여 진실되고 완전한 의약품 승인 기록을 수립합니다. 의약품 인수기록에는 의약품의 일반명, 제조사, 규격, 제형, 배치번호, 유효기간, 공급업체, 수량, 가격, 구매일자, 인수일, 승인 결론 등이 포함됩니다. 의약품 및 장비의 구매 및 인수 기록과 수령 기록이 완전하고 발급자와 수령자 모두의 서명이 이루어지며 문서화되어 검사에 사용할 수 있습니다. 약품 유효기간 보관관리를 실시합니다. 유효기간이 6개월 미만인 약품은 관리시스템에 경고하고, 각 사용부서에 보고하여 판촉합니다. 약국 및 의약품 보관소는 의약품에 대한 일일 검사 및 유지 관리를 실시하고, 유효 기간이 지났거나 손상된 의약품 및 의료 장비를 월 1회 보고하고, 피해 보고 및 승인 절차와 폐기 승인 절차를 처리하며, 폐기 기록을 유지하고, 감독관의 이중 서명을 실시합니다. 유효기간이 지난 약 11개 배치가 일년 내내 손상된 것으로 보고되었습니다. 약국 및 의약품 창고에는 온도와 습도를 조절하는 에어컨 장비가 갖추어져 있으며, 관련 의약품을 보관할 수 있는 냉장고가 제공되어 보관 요구 사항에 따라 의약품을 보관할 수 있습니다.

5. 약국 관리를 강화합니다.

약국의 표준화된 건축 요구 사항에 따라 명확한 지역 위치 표시를 두고 약품을 배치하고, 내복약과 외약품을 분리하고, 냄새가 옮겨지기 쉬운 약품을 매일 보관하고, 규정을 초과하는 경우 온도와 습도를 모니터링하고 적시에 통제 조치를 취하십시오. 법에 따라 자격을 갖춘 약국 기술자는 처방전의 검토 및 배포를 담당합니다. 약국 전문 및 기술 인력은 처방전을 검토하고 처방전을 준비하며 의약품을 배포하고 안전한 의약품 사용에 대한 지침을 제공합니다. 처방전 조제 시에는 발급된 약품의 정확성을 보장하기 위해 '4점검 10쌍' 제도를 엄격하게 시행하고 있습니다. 의심스럽거나 호환되지 않거나 과다 복용한 처방은 승인 없이 변경할 수 없습니다. 필요한 경우 처방 의사의 수정 또는 재서명을 받은 후에만 조제할 수 있습니다. 검토 담당자와 조제 담당자 모두 처방전에 서명합니다. 처방전 관리 관련 규정은 엄격하게 시행됩니다. 처방약의 복용량은 일반적으로 7일 복용량을 초과하지 않으며, 특수 처방은 일반적으로 엄격하게 사용되어야 합니다. 특수의약품의 경우, 의약품 처방전은 2년간 보관해야 합니다. 의약품과 직접 접촉하는 인력을 대상으로 매년 건강검진을 실시하고 건강기록을 작성합니다. 해당 의약품과 직접 접촉하는 직원은 전염병이나 기타 의약품을 오염시킬 수 있는 질병에 걸리지 않았으며 건강 상태가 양호합니다.

6. 약물이상반응 모니터링 및 보고제도를 성실히 시행한다.

20xx년 우리병원***에서는 약물이상반응 8건, 약물이상반응 1건, 약물남용 50건을 약품감독부에 신고했다. 의료품질관리 자체심사보고서 3

저희 회사는 20xx년에 설립되어 20xx년 3월에 의료기기 영업허가를 받았습니다. 회사 주소는 xx시 Minzu Avenue 89번지에 있습니다. 더 나은 구현을 보장합니다. 회사의 의료기기 운영 품질 관리를 개선하기 위해 자체 검사 결과를 다음과 같이 보고합니다.

1. 인사 관리: 당사의 품질 관리 부서는 전문 및 기술 인력으로 구성되어 있습니다. 원활한 업무진행을 위해 자격증을 보유하고 정기적인 건강검진을 실시하는 인력을 배치하고, 매년 건강검진을 실시하고 건강기록을 관리하도록 조직하고 있습니다.

2. 책임 관리: 당사가 확립한 관리 시스템에는 품질 관리 조직 또는 품질 관리 담당자의 책임, 조달, 수령 및 승인에 관한 규정, 창고 보관, 출입 및 운송 관리에 관한 규정, 부적격 의료기기 관리에 관한 규정, 부작용 모니터링 및 보고에 관한 규정, 의료기기 및 의료기기 회수 규정, 위생 및 직원 건강 상태에 관한 규정, 의료기기 품질 불만 사항, 사고 조사 및 처리 보고서에 관한 규정 , 최초 기업/최초 품종 감사 기록, 구매 검사 기록, 창고 내 유지 관리 및 판매 기록, 품질 문의, 불만 사항 기록, 반품 기록, 창고(온습도) 보관 상태 모니터링 기록, 측정 장비 사용 및 불량 사례 기록, 모니터링 보고서 기록, 품질 관리 시스템 구현 검사 및 평가 기록 대기. 위의 시스템은 완전하고 합리적이며 실현 가능하며 해당 구현 기록을 가지고 있습니다.

3. 시설 및 장비 관리: 창고를 해당 구역으로 구분하고 검사 구역, 적격 구역, 부적격 구역, 배송 구역, 장비를 효과적으로 격리하는 선반을 포함하는 구역화 관리를 구현합니다. 창고는 설치류 및 모기 방지 시설을 갖추고 있으며 온도계와 습도계를 갖추고 있으며 매년 장비를 테스트합니다.

4. 구매 영수증 및 인수 관리: 물품을 구매하기 전에 생산 기업의 영업 허가증, 의료기기 생산/경영 허가증, 의료기기 등록 증명서 또는 신고 증명서 및 승인을 확인해야 합니다. 판매원의 편지. 제조사와 구매계약을 체결할 때에는 해당 기기의 명칭, 사양, 등록증번호 또는 등록증번호, 제조사, 공급업체, 수량, 단가, 수량, A/S 조건 등을 명시해야 합니다. 장치를 수령한 후 도착한 장치로 계약서와 첨부 문서를 확인한 후 해당 구역에 배치한 후 보관 담당자에게 이름, 사양, 모델을 따라야 합니다. 및 장치 등록에는 도착 장비와 함께 인증서 번호, 배치 번호, 생산 날짜, 생산 회사, 공급자, 도착 수량, 도착 날짜 등을 확인하고 기록을 엄격하게 보관해야 합니다.

5. 보관 및 보관 관리 : 기기는 설명서나 포장에 표시된 보관 요건에 따라 보관하고, 의료기기와 비의료기기를 구분하여 보관하며, 보관관리와 관련 없는 물품은 반입이 불가합니다. 저장됩니다. 부적격 제품의 경우 부적격 구역에 배치하고 부적격 품목을 표시한 후 반품, 파기 등 폐기 조치를 취하시기 바랍니다. 매일 창고 내 온습도 측정기를 모니터링하고 기록하며, 재고가 있는 의료기기의 외관, 포장 유통기한, 기타 품질 상태를 확인합니다. 손상되거나 유통기한이 지난 기기가 보고된 경우 전담 담당자가 처리해야 합니다. 유통기한이 지난 상품은 판매가 금지됩니다.

6. 판매 및 창고관리 : 판매기록에는 명칭, 규격, 등록증번호 또는 신고증번호, 수량, 단가, 금액, 생산배치번호, 유효기간, 판매일자, 생산업체, 장치의 생산 기업 라이센스 번호와 병원의 이름, 주소 및 연락처 정보. 창고출고시 병원 및 의료기기의 명칭, 규격, 등록증번호 또는 신고증번호, 생산배치번호, 생산일자 및 유효기간, 생산업체, 수량, 납품일자 등을 검토한다. 포장이 훼손되었거나, 오염되었거나, 씰이 헐거워졌거나, 씰이 손상되었거나, 라벨이 벗겨졌거나, 글씨를 읽을 수 없는 경우, 라벨 내용이 실제 상품과 일치하지 않거나, 유효기간이 만료된 상품은 창고 밖으로 출고가 금지됩니다. 창고를 떠날 때 "선입 선출" 원칙을 따르고 완전한 기록을 유지하십시오.

7. 애프터서비스 관리: 애프터서비스 담당자는 고장 통보를 받은 후 2시간 이내에 응답해야 하며, 전화로 문제를 해결할 수 없는 경우 24시간 이내에 현장에 도착하여 수리를 하게 됩니다. , 고객을 정기적으로 재방문합니다. 장비에 결함이 있는 경우 사건 발생 시 즉시 장소, 시간, 이상반응이나 이상사례에 대한 기본정보를 파악하고 기록을 유지하며 지체 없이 식품의약품안전처에 보고합니다. 관리.

이번 자체점검을 통해 당사는 법령을 성실히 연구하여 업무 및 사용행위를 표준화하고, 더욱 개선하여 의료기기의 안전한 사용을 위한 체계를 강화하고, 의료기기 사업 및 사용행위를 표준화하고, 자체 품질 관리 시스템을 강화하고, 법규 준수 의식을 제고하며, 회사 전체의 수준을 향상시킵니다.

실제 업무와 실행에는 간과하기 쉬운 미묘한 문제가 있을 수 있습니다. 우수한 리더들이 우리 회사의 업무에 대해 귀중한 의견을 제공해주기를 바랍니다. 의료품질관리 자체점검보고서 4

식품의약품안전청의 지시 및 규정에 따라 병원장 주관 하에 의료기기 및 장비를 중심으로 종합점검을 실시하였다. 현재 병원 전체의 구체적인 상황은 다음과 같습니다.

1. 경영 강화, 책임 강화, 품질 책임 의식 제고

의료기기 품질 관리 인력 확보, 의료기기 품질관리 업무에 종사하는 자는 의료기기 관련 법률 및 규정을 숙지하고 의료기기 품질관리 업무를 수행할 수 있으며, 우리 병원 의료기기에 대한 품질관리 업무를 효과적으로 수행하고 지도, 감독 및 감독할 수 있다. 품질 관리 시스템 이행을 점검, 시정 및 지속적으로 개선하고, 의료기기 사용 품질과 관련된 정보를 수집합니다. 법률, 규정 및 제품 품질 정보의 동적 관리를 이행하고, 관련 부서 및 직원의 법률 이행을 촉구하기 위한 파일을 구축합니다. 의료기기의 규정 및 규정, 의료기기 공급업체 및 의료기기 제품의 법적 자격 검토, 인수, 조달 및 유지 관리에 대한 책임, 의료기기 품질 검사, 부적격 의료기기 감독 및 취급, 조사 조직 및 의료기기 취급 품질 불만 및 품질 사고를 접수하고, 의료기기 부작용에 대한 모니터링 및 보고를 조직하며, 전체 품질 관리 프로세스를 포괄하는 시스템을 구축합니다. 품질 관리 시스템을 사용합니다.

2. 의료기기 구입, 인수, 보관에 대한 자체검사

구입한 의료기기의 품질과 안전성을 확보하고, 불량 의료기기의 반입을 방지하기 위하여, 본 병원은 "의료기기 사용 품질 감독 및 관리 규정"에 따라 "의료기기 조달, 인수 및 보관 관리 시스템", "대형 장비 입찰 및 조달 시스템" 및 "의료기기 파일 관리 시스템"을 구축했습니다. 관리대책'에 따라 저희 병원은 무면허 구매, 증명서 위조 구매, 적합성 인증서가 없는 구매 및 수입 의료 기기에는 의료 기기의 안전하고 합법적인 사용을 보장하기 위한 의료 기기의 구매 및 사용 기간에 대한 중국어 지침, 중국어 라벨 또는 중국어 라벨이 없습니다.

3. 의료기기 창고 보관상태 자체점검

저희 병원에서는 창고에 보관된 의료기기의 품질보증을 위해 자재검사를 실시하고 있습니다. 창고, 검사부 창고 및 다양한 부서의 창고 보관 온도, 습도 및 주변 환경이 창고 내 의료 기기의 보관 조건을 충족하는지 확인하십시오. 또한 의료 장비의 일상적인 유지 관리를 수행하기 위해 전문 인력을 구성합니다.

IV. 3등급 의료기기 자가진단(이식형 의료기기 중심)

이식형 의료기기는 국민이 임플란트를 사용하도록 하기 위한 고위험 의료기기입니다. 이러한 장치의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 우리 병원에서는 "이식형 의료기기 구매 관리 시스템"을 특별히 마련했습니다. 이식형 의료기기에 대해 제출된 일련의 자격은 구매 조건 및 공급업체 자격에 대해 엄격한 규정을 두고 있으며, 관련 법률 및 규정에 따라 엄격하게 검토 및 검사됩니다. 이식형 의료기기 정보관리를 강화하고, 이식형 의료기기의 조달, 보관, 보관, 사용, 폐기에 대한 심사체계를 구축 및 개선하며, 제품정보를 상세하게 기록하고, 모든 정보를 환자 증례파일에 포함시켜 관리한다.

5. 이상반응이 의심되는 의료기기의 시험 및 관리

부적격 의료기기에 대한 관리를 강화하고, 부적격 의료기기의 임상현장 진입을 방지하기 위해 우리 병원에서는 특별히 규정한 "의료기기 이상사례 보고 시스템. 의료기기에 이상반응이 발생한 경우 이상반응의 위치, 시간, 이상반응 또는 기본상황 등을 확인하여 기록을 보관하고, 신고사항을 즉시 의료기기 감독관리부서에 보고해야 한다.

6. 의료 장비의 수리, 유지 관리 및 애프터 서비스에 대한 자체 검사

의료 장비를 안전한 사용 상태로 유지하고 기술 요구 사항을 충족하기 위해 본 병원은 규정에 따라 제작된 "의료기기 "장비 유지보수 기록 시스템"과 장비 고장의 원인, 교체해야 할 부품, 수리 후 상태가 기록됩니다. 우리 병원은 또한 응급 의료 장비에 대한 "응급 처치 및 생명 유지 의료 장비 검사 기록"을 작성하여 모든 부서에서 응급 장비를 매일 검사하여 장비가 사용할 수 있는지 확인하도록 했습니다.

7. 자가진단 시 문제점 및 개선점

자가진단 및 자가교정 기간을 거치면서 우리 병원의 의료기기 관리는 더욱 정형화되었으며, 그러나 창고에 있는 만료되고 부적격 의료 기기를 제때에 폐기할 수 없고 창고의 분류 및 분할이 불합리하며 유지 관리 및 수리에 종사하는 기술 인력에 대한 교육 및 평가가 없는 등 몇 가지 문제도 있습니다. 의료 기기의.

8. 향후 우리 병원 의료기기 업무의 중점

병원의 의료기기 안전업무를 효과적으로 강화하고, 의료기기 안전사고 발생을 예방하며, 환자의 안전을 확보한다. 앞으로 우리는 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다.

1. 의료기기 안전 지식에 대한 홍보를 더욱 강화하고, 관련 시스템을 구현하며, 의료기기 안전 책임에 대한 병원의 인식을 향상시킵니다.

2. 병원 내 의료기기 안전 작업에 대한 일일 점검 및 감독 빈도를 높이고, 의료기기의 잠재적인 안전 위험을 신속하게 식별하며, "안전 제일"의식을 확고히 확립하고, 기술 교육을 정기적으로 실시합니다. 의료 기기의 유지 보수 및 수리에 종사하는 직원. 업무를 평가하고 서비스 수준을 향상시킵니다.

3. 계속해서 상급 부서와 적극적으로 협력하여 병원의 의료기기 안전 업무에서 달성한 성과를 공고히 하고 의료기기에 대한 좋은 분위기를 공동으로 조성하며 조화로운 사회 구축에 더 큰 공헌을 합니다. 의료품질관리 자체검사보고서 5

우리 병원에서는 식품의약품안전청이 실시하는 의약품 및 의료기기 품질검사를 실시하기 위해 국민이 사용하는 의료기기의 안전성과 유효성을 확보하고, 약물의 사용과 관리를 표준화합니다. 병원은 '각급 의료기관의 의약품 및 의료기기 안전관리를 효과적으로 강화하기 위한 고시'와 '의약품관리법' 및 '의약품 사용품질'에 따라 원장을 단장으로 하는 자체진단팀을 설치했다. 시우배너 보건국에서 발행한 '관리기준'과 '약국 규제기준'을 하나씩 자가진단하고 비교했다. 자가진단팀은 세부적인 자가진단 작업을 많이 했다.

1. 기관, 인력 및 제도 :

저희 병원은 "의료기관 실무면허" 등 법적 자격을 갖추고 있습니다. 담당부서장, 의약기기부서 담당자, 약국 담당자, 품질담당자, 구매자로 구성된 의약품 품질관리 조직을 설치하고 담당자의 책임을 맡는다. 모든 수준의 기관이 명확해졌습니다. 동시에 다양한 품질 관리 규칙 및 규정이 보장되도록 공식화되었으며 신중하게 구성 및 실행됩니다. 동시에, 우리 병원의 약사관리위원회와 항균제의 임상적 합리적 사용 감독 및 운영 그룹을 설치하고 개선했습니다.

저희 병원은 '중화인민공화국 약품관리법', '의료기관의 약사업무에 관한 규정', '감독에 관한 규정' 등에 관한 교육을 중심으로 지속적인 교육훈련 계획을 수립하고 있습니다. 및 의료기기의 투여", "항균제의 임상 적용을 위한 지침", "항균제의 임상 적용 관리 대책", "처방 관리 대책", "항균제의 임상 적용을 위한 특별 교정 활동 계획" 20xx년 내몽골 자치구' 및 기타 법률, 규정, 민족 의학 및 의료의 기본 이론 및 배너 건강에 대한 국에서 발행한 약물 및 의료 기기의 감독 관리, 보관 및 사용 강화에 관한 규제 문서는 개선되어야 합니다. 인력의 질을 높이고 의약품 및 의료기기의 조달, 수령, 보관에서 보관 및 사용에 이르기까지 모든 측면을 더욱 표준화하고 규칙을 엄격히 준수합니다. 제약 업무에 종사하고 의약품과 직접 접촉하는 직원은 매년 건강 검진을 받아야 하며 의약품 사용의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 건강 파일을 작성해야 합니다.

2. 조달 및 인수:

의약품 조달은 상급 보건국이 수립한 중앙 집중식 의약품 조달 시스템에 따라 엄격하게 수행되어야 합니다. 약품 생산 및 운영 자격을 갖춘 기업으로부터 약품을 구매합니다. 약품 보관 승인은 표준 운영 절차에 따라 엄격하게 진행되며, 구매한 약품과 반품된 약품의 품질은 법적 품질 표준과 계약 품질에 따라 일괄적으로 검사됩니다. 자귀.

3. 표준화된 약국 관리 시스템 구현:

표준화된 약국 표준에 따라 병원 내 모든 Mengxi 약국과 약국을 엄격하게 관리합니다.

4. 의약품 보관 및 유지관리:

창고는 의약품 창고와 의료기기 창고로 구분됩니다. 각 창고는 적격 구역, 미시험 구역, 무적격 구역으로 구분됩니다. 각 영역은 규정에 따라 컬러마크 관리를 실시합니다. 즉, 적격 영역은 녹색, 검사 및 반환 대상 영역은 노란색, 미적격 영역은 빨간색입니다.

검사를 통과한 후 약품 전문 창고는 약품 보관 및 유지 관리 시스템에 따라 엄격하게 분류 및 보관되어야 합니다. 약품은 약품 보관 조건 및 요구 사항에 따라 해당 창고 구역에 보관되어야 합니다. 배치 번호와 유효 기간에 따라 중앙에 쌓고, 배치 번호와 유효 기간에 따라 순차적으로 또는 별도로 유효 기간이 임박한 약품을 매달 쌓아서 작성합니다.

5. 약품 조제:

약사는 약품을 조제할 때 등록된 의료인이 발행한 처방전에 의존해야 합니다. 의사의 처방 없이 약품을 조제하는 것은 허용되지 않습니다. 약품 조제작업은 엄격히 4점검, 10쌍의 요구에 따라 실시하며, '선입선출', '선입선출'의 원칙을 따라야 한다. out"으로 배치 번호별로 배포됩니다.

6. 약물이상반응 모니터링:

약물이상반응 모니터링 및 관리팀을 구성하고 약물이상반응 보고 및 모니터링을 담당할 정규직 또는 비상근 인력을 지정합니다. 약물유해반응 모니터링 파일을 구축 및 유지하고, 약물유해반응을 적극적으로 수집하여 국가 약물유해반응 모니터링 정보 네트워크를 통해 보고해야 합니다. 보고서의 내용은 사실이고 완전하며 정확해야 합니다.

7. 특수의약품 :

특별관리의약품은 규정을 준수하는 안전한 보관조치를 갖추고 있으며, 2인 이중잠금, 일관성 있는 계좌 및 항목. 특수의약품을 구매할 경우 도착 시 검사를 받아야 하며, 2인이 포장을 풀고, 가장 작은 포장까지 세어야 하며, 특별 인수기록이 있어야 하며, 반품, 기한, 부적격 특수관리의약품 및 규정에 따라 수거된 폐기물은 보건당국의 감독을 받아야 합니다. 파기의 경우 파기기록은 해당 요건을 준수해야 합니다.

8. 점검 과정에서 발견된 문제 :

병원은 자체 점검팀을 통해 인력 구조, 경영 등 약물 사용 및 품질 관리 전반에 대해 자체 점검을 실시했다. 시스템, 하드웨어 시설, 관리기록 등을 종합적이고 세밀하게 자체점검하여 의약품 사용에 관한 품질관리 규정 요건을 기본적으로 충족하였으나, 의약품, 장비 등 일부 부족한 부분도 발견되었습니다. 약품창고, 약국, 외래약국 등은 위생적이지 않았다. 약품이 깔끔하게 정리되어 있지 않았고, 분류가 표준화되어 있지 않았으며, 칸막이가 명확하지 않았고, 기록이 상세하지도 않았다. 각 부서의 담당자는 시스템에 따라 성실히 시정하고 이를 모두에게 시행하도록 명령한다.

9. 시정 상황:

저희 병원에서는 자체 점검과 상호 점검을 바탕으로 다음과 같은 사항을 시정하였습니다.

1. 간편한 제도를 마련했습니다. 혼동하기 쉬운 분류의약품 옆에는 혼동약물의 체계 및 표시사항을 게시하고 있습니다.

2. 민족의학을 중심으로 한 현직교육훈련체계와 훈련계획을 수립하였다.

3. 의료기기 구매검사기록 시스템을 개발했습니다.

4. 의료기기 부작용 모니터링 시스템을 개발했습니다.

5. 대형 의료장비 관리 및 유지관리를 강화했습니다. 의료기기 검사, 유지관리 및 관련 기록이 보완되어 장기간 시행될 예정입니다.

6. 의료기기의 부작용 및 부작용에 대한 모니터링을 강화합니다.

실제 업무와 실행에는 간과하기 쉬운 미묘한 문제가 있을 수 있으니, 선배님들께서 우리 병원 업무에 대해 귀중한 의견을 주셨으면 좋겠습니다. 앞으로도 우리 병원의 의약품 사업을 더욱 잘하고 국민의 의약품 안전을 보장하기 위한 노력을 계속해야 합니다.